风力发电机组双馈异步发电机检测实验

食道气管插管

简介

食道气管插管

简介

食道气管插管产品描述：插管的头部和中间部位各有一个充气套囊，头部套囊供插入食道，另一个套腔留在口腔舌根部，两个套囊充起起固定作用的同时，封住了口部和食道，使气体只能向气管方向流进流出。无菌提供，一次性使用。

食道气管插管预期用途：用于使患者气管与呼吸机之间建立呼吸通道。

食道气管插管品名举例：食道气管双腔插管

食道气管插管管理类别：Ⅱ

食道气管插管相关指导原则：
1、一次性使用医用喉罩注册技术审查指导原则

食道气管插管相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
3 . GB/T 2828.1—2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
4 . GB/T 2829—2002 《周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）》
5 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
6 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.3—2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
9 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
10 . GB/T 16886.6—2015 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验》
11 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
12 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
13 . GB/T 19633.1—2015 《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
14 . GB18279.1—2015 医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
15 . GB18280.1—2015 医疗保健产品灭菌辐射第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
16 . YY/T 0287—2017 医疗器械质量管理体系用于法规的要求
17 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
18 . YY 0337.1—2002 《气管插管第1部分：常用型插管及接头》
19 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
20 . YY/T 0681系列标准《无菌医疗器械包装试验方法》
21 . YY/T 0698系列标准《最终灭菌医疗器械包装材料》
22 . YY/T 1040.1—2015 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套》
23 . YY/T 0985—2016 麻醉和呼吸设备上喉部通气道和接头
24 . ISO 14155:2011（E） Clinical Investigation of Medical Devices for Human Subjects— Good Clinical Practice

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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江苏省理化测试中心

检测项：2，2-二（4-羟基苯基）丙烷（双酚A）检测样品：药品标准：食品接触材料高分子材料食品模拟物中2，2-二（4-羟基苯基）丙烷（双酚A）的测定高效液相色谱法 GB/T23296.16-2009

检测项：2，2-二（4-羟基苯基）丙烷（双酚A）检测样品：药品标准：食品接触材料高分子材料食品模拟物中2，2-二（4-羟基苯基）丙烷（双酚A）的测定高效液相色谱法 GB/T23296.16-2009

检测项：2，2-二（4-羟基苯基）丙烷（双酚A）检测样品：药品标准：食品塑料包装材料中邻苯二甲酸酯的测定 GB/T 21928-2008

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白山市产品质量检验所

检测项：双酚A 检测样品：生活饮用水标准：食品接触材料高分子材料食品模拟物中2，2-二（4-羟基苯基）丙烷（双酚A）的测定高效液相色谱法 GB/T 23296.16-2009

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：双歧杆菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验—双歧杆菌鉴定 GB4789.34-2012

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佛山市三水区环境保护监测站

检测项：碳氢化合物检测样品：机动车排气污染物标准：点燃式发动机汽车排气污染物排放限值及测量测量方法（双怠速法及简易工况法） GB 18285-2005

检测项：一氧化碳检测样品：标准：点燃式发动机汽车排气污染物排放限值及测量测量方法（双怠速法及简易工况法） GB 18285-2005

检测项：碳氢化合物检测样品：机动车排气污染物标准：点燃式发动机汽车排气污染物排放限值及测量测量方法（双怠速法及简易工况法） GB 18285-2005

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东莞市中鼎检测技术有限公司

检测项：双酚A(BPA) 检测样品：食品接触材料标准：食品接触材料塑料中受限物质食品模拟物中2，2-二（4-羟基苯基）丙烷（双酚A）的测定 CEN/TS 13130-13:2005

检测项：双酚A(BPA) 检测样品：食品接触材料标准：食品接触材料塑料中受限物质食品模拟物中2，2-二（4-羟基苯基）丙烷（双酚A）的测定 BS DD CEN/TS 13130-13:2005

检测项：双酚A(BPA) 检测样品：食品接触材料标准：食品接触材料塑料中受限物质食品模拟物中2，2-二（4-羟基苯基）丙烷（双酚A）的测定 CEN/TS 13130-13:2005

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上汽通用五菱汽车股份有限公司检测中心

检测项：测定双怠速的CO、HC 和高怠速的λ值（双怠速试验）检测样品：汽车发动机标准：《轻型汽车燃料消耗量试验方法》 GB/T 19233-2008

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深圳市华测检测技术股份有限公司顺德分公司

检测项：四溴双酚A-双(2,3-二溴丙基醚) TBBP-A-Bis 检测样品：电子电气产品及环境有害物质标准：超声波萃取法US EPA 3550C:2007

检测项：四溴双酚A-双(2,3-二溴丙基醚) TBBP-A-Bis 检测样品：电子电气产品及环境有害物质标准：索氏提取法US EPA 3540C:1996

检测项：四溴双酚A-双(2,3-二溴丙基醚) TBBP-A-Bis 检测样品：电子电气产品及环境有害物质标准：索氏提取法US EPA 3540C:1996 高效液相色谱/热喷雾/质谱（HPLC/TS/MS）或紫外（UV）测定溶剂可萃取的不挥发性有机化合物US EPA 8321B:2007

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杭州市余杭区农产品监测中心

检测项：双乙酸钠检测样品：食品标准：《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》GB 2760-2011 《食品中双乙酸钠的测定高效液相色谱法》GB/T 23383-2009

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泛亚汽车技术中心有限公司实验室

检测项：点燃式发动机汽车排气污染物排放检测样品：汽车标准：点燃式发动机汽车排气污染物排放限值及测量方法（双怠速法及简易工况法） GB18285-2005

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深圳市谱尼测试科技有限公司

检测项：双甲脒残留检测样品：食品标准：蔬菜、水果、食用油中双甲脒残留量的测定 GB/T 5009.143-2003

检测项：四溴双酚A 检测样品：电子电气产品及其原材料标准：电子电气和化工产品中四溴双酚A的测定 PONY-SZXZDZ106-2010A

检测项：双甲脒残留检测样品：植物源性食品标准：蔬菜、水果、食用油中双甲脒残留量的测定 GB/T 5009.143-2003

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